{"id":1034,"date":"2020-05-22T16:34:38","date_gmt":"2020-05-22T19:34:38","guid":{"rendered":"https:\/\/cep.pecege.com\/instrucoes-para-envio\/"},"modified":"2022-06-20T17:37:05","modified_gmt":"2022-06-20T20:37:05","slug":"instrucciones-para-envio","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/instrucciones-para-envio\/","title":{"rendered":"Instrucciones para el env\u00edo"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"1034\" class=\"elementor elementor-1034 elementor-651\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-131bd42 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"131bd42\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-bdb7738\" data-id=\"bdb7738\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-939edc7 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"939edc7\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4. Instrucciones para el env\u00edo de Protocolos de b\u00fasqueda<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5e8998e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5e8998e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-1622 size-full\" src=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4-es.jpg\" alt=\"\" width=\"1825\" height=\"373\" srcset=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4-es.jpg 1825w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4-es-300x61.jpg 300w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4-es-1024x209.jpg 1024w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4-es-768x157.jpg 768w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4-es-1536x314.jpg 1536w\" sizes=\"(max-width: 1825px) 100vw, 1825px\" \/><\/p><p>El env\u00edo del trabajo para la evaluaci\u00f3n del CEP-PECEGE deber\u00e1 seguir algunas etapas:<\/p><ol><li>El investigador deber\u00e1 hacer su registro de investigador en la <a href=\"http:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/login.jsf\">Plataforma Brasil<\/a>;<\/li><li>El investigador deber\u00e1 preparar toda <strong><a href=\"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/instrucciones-para-envio\/#42\">documentaci\u00f3n necesaria<\/a><\/strong> que ser\u00e1 enviada al CEP-PECEGE;<\/li><li>Despu\u00e9s de la organizaci\u00f3n de los documentos, el investigador deber\u00e1 <b>registrar<\/b> su investigaci\u00f3n en la Plataforma Brasil, <b>incluir<\/b> todos los documentos necesarios y <b>encaminarlos<\/b> para el CEP-PECEGE.<\/li><\/ol><p>Es muy importante recordar que, aunque el CEP-PECEGE sea el responsable por la aplicaci\u00f3n de las directrices \u00e9ticas y por la evaluaci\u00f3n de los protocolos de investigaci\u00f3n, <b>es responsabilidad absoluta del investigador conocer y adoptar estas directrices durante la ejecuci\u00f3n del trabajo.<\/b><\/p><p>As\u00ed, los contenidos presentados aqu\u00ed tienen la finalidad de ayudarlo en la preparaci\u00f3n de los documentos y en la sumisi\u00f3n al CEP-PECEGE, sin embargo, el investigador es el principal responsable por la planificaci\u00f3n, organizaci\u00f3n y ejecuci\u00f3n de su investigaci\u00f3n y por la producci\u00f3n y adecuaci\u00f3n de los documentos necesarios para la evaluaci\u00f3n de la calidad \u00e9tica del proyecto.<\/p><p>Adem\u00e1s, ser\u00e1 necesario familiarizarse con algunos conceptos que a menudo son utilizados por el sistema CEP\/Conep.<\/p><p>Los siguientes son algunos de los conceptos clave que el investigador necesita conocer:<\/p><ul><li><p><b>Investigador responsable:<\/b> si el investigador ya tiene una formaci\u00f3n acad\u00e9mica o tecnol\u00f3gica completa, es decir, si el investigador tiene un t\u00edtulo universitario y necesita enviar un proyecto de investigaci\u00f3n al an\u00e1lisis CEP-PECEGE, a todos los efectos, es el investigador responsable. Seg\u00fan la Res. CNS 510\/2016, el investigador responsable es la \u00bb persona con al menos t\u00edtulo universitario, responsable por la coordinaci\u00f3n y realizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n y por la integridad y bienestar de los participantes en el proceso de investigaci\u00f3n. En el caso de estudiantes de graduaci\u00f3n que realizan investigaciones para la elaboraci\u00f3n del Trabajo de Conclusi\u00f3n de Curso, la investigaci\u00f3n ser\u00e1 registrada en el CEP, bajo responsabilidad del respectivo orientador del TCC (\u00edtem XVII, cap. I, Res. CNS 510\/2016)\u00bb.<\/p><\/li><li><p><b>Protocolo de investigaci\u00f3n:<\/b> en el sistema CEP\/Conep, esta expresi\u00f3n se utiliza para designar el conjunto de documentos que deben ser enviados para su evaluaci\u00f3n. El proyecto de investigaci\u00f3n es solo uno de esos documentos. El n\u00famero de documentos requeridos cambiar\u00e1 de una investigaci\u00f3n a otra, dependiendo de su complejidad y dise\u00f1o metodol\u00f3gico. Consulte el men\u00fa \u00abOrganizaci\u00f3n del protocolo\u00bb para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n.<\/p><\/li><li><p><b>Instituci\u00f3n proponente:<\/b> si el investigador es estudiante matriculado en PECEGE y si su investigaci\u00f3n es parte integrante de su curso de graduaci\u00f3n o posgrado lato sensu (especializaci\u00f3n y MBA) o stricto sensu, el PECEGE deber\u00e1 ser siempre indicado como la instituci\u00f3n proponente en sus documentos.<\/p><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e7f45c5 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"e7f45c5\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2e35012 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2e35012\" data-element_type=\"widget\" id=\"41\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.1. Plataforma Brasil<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bc385ae elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"bc385ae\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>La Plataforma Brasil es la plataforma digital de trabajo del sistema CEP \/ Conep. Re\u00fane a los investigadores, las instituciones, los CEPs y la propia Conep, en un ambiente virtual que ofrece todas las herramientas necesarias para que se realice la evaluaci\u00f3n y el seguimiento de las investigaciones involucrando seres humanos en el pa\u00eds.<\/p><p>Para someter el proyecto de investigaci\u00f3n al CEP-PECEGE, ser\u00e1 necesario efectuar el registro en la Plataforma Brasil.<\/p><p>Todo el proceso de an\u00e1lisis realizado por el CEP-PECEGE estar\u00e1 registrado en la Plataforma Brasil y el investigador podr\u00e1 acompa\u00f1ar el progreso de ese proceso en la propia plataforma. Adem\u00e1s, toda la comunicaci\u00f3n entre el investigador y el CEP-PECEGE tambi\u00e9n ser\u00e1 a trav\u00e9s de la plataforma. Por eso, es fundamental que el investigador conozca las funcionalidades que la Plataforma Brasil ofrece a los investigadores y que utilice los materiales did\u00e1cticos disponibles para entender c\u00f3mo funciona ese sistema.<\/p><p>El acceso a la Plataforma Brasil es hecho por el link:\u00a0 \u00a0<a href=\"http:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/login.jsf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">http:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/login.jsf<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e51bd8e elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"e51bd8e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9406979 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"9406979\" data-element_type=\"widget\" id=\"411\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.1.1. Plataforma Brasil - Registro del investigador<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-860461e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"860461e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>Registro del investigador<\/h4><p>Cuando el investigador vaya a utilizar la Plataforma Brasil, por primera vez, ser\u00e1 necesario hacer un registro personal. Para realizar este registro, el investigador deber\u00e1 presentar una copia digital de los siguientes documentos:<\/p><ul><li>Documento de identidad (a dos caras), en formato PDF.<\/li><li>Una fotograf\u00eda, en formato JPG.<\/li><li>Curriculum Lattes o Curriculim Vitae resumido, en formato PDF.<\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p>Ese registro ser\u00e1 hecho una vez, para que el investigador pueda tener acceso al sistema.<\/p><div><p>El siguiente paso a paso fue dise\u00f1ado para ayudarlo en este proceso.<\/p><\/div><div>\u00a0<\/div><div><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1EJe65IsvsTkwBb6dlRVWi8RmBd3xFak0\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a paso para el registro de investigador<\/a><\/div><p><span style=\"color: #ff0000;\">\u00a0<\/span><\/p><h4>Alteraci\u00f3n del registro del investigador<\/h4><p>La Plataforma Brasil es la principal herramienta de comunicaci\u00f3n del Sistema CEP\/Conep. Adem\u00e1s de intercambiar archivos y mensajes a trav\u00e9s del sistema, se intercambia mucha informaci\u00f3n por correo electr\u00f3nico. Las actualizaciones de bonos institucionales tambi\u00e9n son importantes, ya que este v\u00ednculo determina qu\u00e9 c\u00f3digo postal recibir\u00e1 el proyecto para su an\u00e1lisis. Por lo tanto, es fundamental mantener actualizados los datos de contacto y la informaci\u00f3n profesional.<\/p><p>El siguiente paso a paso fue dise\u00f1ado para ayudarlo en este proceso.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1HMyO5lFfNpYPsKCRMLUCPGv9L-sX73zN\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a paso para cambiar los datos del Registro<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b50a894 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"b50a894\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7443828 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"7443828\" data-element_type=\"widget\" id=\"412\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.1.2. Plataforma Brasil - Sumisi\u00f3n del Protocolo de Investigaci\u00f3n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bfd780f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"bfd780f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>Presentaci\u00f3n del protocolo de b\u00fasqueda<\/h4><p>Siempre que sea necesario enviar un protocolo de investigaci\u00f3n para el CEP-PECEGE, ese env\u00edo ser\u00e1 hecho por la Plataforma Brasil. El proceso de env\u00edo se denomina \u00abEnv\u00edo\u00bb.<\/p><p>Para obtener informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo montar el protocolo de b\u00fasqueda, consulte el men\u00fa <a title=\"Instrucciones de env\u00edo\" href=\"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/instrucciones-para-envio\/\"><b>\u00abInstrucciones de env\u00edo\u00bb<\/b><\/a>.<\/p><p>Es important\u00edsimo saber que, una vez que el protocolo haya sido enviado al CEP-PECEGE, v\u00eda Plataforma Brasil, no es posible alterar ninguna informaci\u00f3n hasta que el CEP se manifieste por medio de un dictamen consustanciado. O sea, al concluir la sumisi\u00f3n en la Plataforma Brasil, autom\u00e1ticamente el investigador est\u00e1 solicitando al CEP-PECEGE que eval\u00fae el trabajo y ninguna informaci\u00f3n o documento podr\u00e1n ser alterados a partir de ese punto, hasta que el investigador reciba un parecer del CEP-PECEGE. Por lo tanto, tenga cuidado de verificar toda la documentaci\u00f3n y toda la informaci\u00f3n ingresada en la Plataforma Brasil antes de completar el env\u00edo.<\/p><p>El siguiente paso a paso fue dise\u00f1ado para ayudarlo en este proceso.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1mtuHqxXGc-BKryxHkftCPfgKLCWN3dhj\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a paso para Env\u00edo del Protocolo de Investigaci\u00f3n<\/a><\/p><h4>\u00a0<\/h4><h4>Edici\u00f3n del env\u00edo del protocolo de b\u00fasqueda &#8211; durante el llenado y antes del env\u00edo al c\u00f3digo postal<\/h4><p>Dado que el proceso de presentaci\u00f3n implica completar mucha informaci\u00f3n y preparar varios documentos, se puede hacer por etapas. El investigador puede completar la informaci\u00f3n del trabajo gradualmente. As\u00ed, es posible rellenar algunas informaciones, guardarlas en la Plataforma Brasil y reanudar el llenado posteriormente.<\/p><p>El siguiente paso a paso fue dise\u00f1ado para ayudarlo en este proceso.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1l0h10b4NXjh8Gf6sWr0_shQKTQsJeD2o\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a passo para la Edici\u00f3n del Protocolo de Investigaci\u00f3n<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-161664d elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"161664d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e868fcb elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e868fcb\" data-element_type=\"widget\" id=\"413\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.1.3. Plataforma Brasil - Seguimiento del Protocolo de Investigaci\u00f3n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e6cce05 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e6cce05\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>El acompa\u00f1amiento del protocolo de investigaci\u00f3n en la Plataforma Brasil puede ser divido en dos momentos:<\/p><ol><li><b>En <\/b><b>evaluaci\u00f3n<\/b><b>:<\/b> seguimiento del proceso de evaluaci\u00f3n del Protocolo de Investigaci\u00f3n por el CEP-PECEGE.<\/li><li><b>Despu\u00e9s<\/b><b> de la <\/b><b>evaluaci\u00f3n<\/b><b>:<\/b> acompa\u00f1amiento del desarrollo de la investigaci\u00f3n, despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n del protocolo de investigaci\u00f3n.<\/li><\/ol><div>\u00a0<\/div><div><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-1626 size-full\" src=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image413-es.jpg\" alt=\"\" width=\"1603\" height=\"562\" srcset=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image413-es.jpg 1603w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image413-es-300x105.jpg 300w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image413-es-1024x359.jpg 1024w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image413-es-768x269.jpg 768w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image413-es-1536x539.jpg 1536w\" sizes=\"(max-width: 1603px) 100vw, 1603px\" \/><\/div><p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-675ce2f elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"675ce2f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1bf6c8c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"1bf6c8c\" data-element_type=\"widget\" id=\"4131\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h4 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.1.3.1. Plataforma Brasil \u2013 Seguimiento del Protocolo de Investigaci\u00f3n en evaluaci\u00f3n<\/h4>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2c2871e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2c2871e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Una vez hecha la sumisi\u00f3n del protocolo de investigaci\u00f3n al CEP-PECEGE, v\u00eda Plataforma Brasil, ser\u00e1 iniciado el proceso de evaluaci\u00f3n de la calidad \u00e9tica del trabajo.<\/p><p>En resumen, el CEP, despu\u00e9s de realizar la evaluaci\u00f3n, expresar\u00e1 su decisi\u00f3n en un documento llamado <b>Dictamen <\/b><b>Consubstanciado<\/b>, por el cual informar\u00e1 la \u201cSituaci\u00f3n del Protocolo\u201d.<\/p><p>El investigador ser\u00e1 informado por e-mail cada vez que el Dictamen Consubstanciado est\u00e9 disponible y podr\u00e1 encontrarlo en la Plataforma Brasil.<\/p><p>Durante la evaluaci\u00f3n del protocolo de investigaci\u00f3n, cuatro situaciones podr\u00e1n surgir:<\/p><ol><li>Pendencia documental;<\/li><li>Aprobado;<\/li><li>Pendiente;<\/li><li>No aprobado.<\/li><\/ol><div>\u00a0<\/div><div>\u00a0<span style=\"color: var( --e-global-color-text ); font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif; font-weight: var( --e-global-typography-text-font-weight ); font-size: 1rem;\">Cada una de ellas exigir\u00e1 del investigador una respuesta espec\u00edfica al CEP-PECEGE. Para auxiliarte, fueron preparados los tutoriales a seguir:<\/span><\/div><p><span style=\"background-color: transparent; font-size: 1rem;\">\u00a0<\/span><\/p><div><p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-1629 size-full\" src=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Image4131-es.jpg\" alt=\"\" width=\"1719\" height=\"848\" srcset=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Image4131-es.jpg 1719w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Image4131-es-300x148.jpg 300w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Image4131-es-1024x505.jpg 1024w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Image4131-es-768x379.jpg 768w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Image4131-es-1536x758.jpg 1536w\" sizes=\"(max-width: 1719px) 100vw, 1719px\" \/><\/p><\/div><p style=\"padding-left: 40px;\">\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-35c80b3 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"35c80b3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-11d9de7 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"11d9de7\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-566a512\" data-id=\"566a512\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fd9ad57 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fd9ad57\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"padding-left: 40px;\"><b>1. Situaci\u00f3n de \u201cPendencia Documental Expedida por el CEP\u201d<\/b><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-61f1ebf elementor-align-left elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"61f1ebf\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-lg\" href=\"\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Pendencia Documental<\/span>\n\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0c1b503 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0c1b503\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"padding-left: 40px;\">La situaci\u00f3n de \u201cPendencia Documental Expedida por el CEP\u201d significa que la documentaci\u00f3n del protocolo enviada al CEP est\u00e1 incompleta o incorrecta, impidiendo que el proceso de evaluaci\u00f3n prosiga.<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">En ese caso, ser\u00e1 necesario incluir o corregir los documentos indicados por el CEP-PECEGE y cambiarlos directamente en la Plataforma Brasil.<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">El investigador debe seguir el tutorial abajo para responder a esa situaci\u00f3n.<\/p><p style=\"text-align: justify; padding-left: 40px;\"><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1Q89w9mauc_eNTUwvYM7EzJMiTWm0yA3S\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a paso para Ver Pendencia Documental emitida por el CEP<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b7f5eca elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"b7f5eca\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-fbff753 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"fbff753\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-d044ace\" data-id=\"d044ace\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c1aa95d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c1aa95d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"padding-left: 40px;\"><span style=\"font-weight: bold;\">2. Situaci\u00f3n del Proyecto \u201cAprobado\u201d\n<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e2af3ce elementor-align-left elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"e2af3ce\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-lg\" href=\"\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Aprobado<\/span>\n\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9fc5bc7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9fc5bc7\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"padding-left: 40px;\">La situaci\u00f3n de \u201cAprobado\u201d significa que el protocolo fue evaluado y aprobado por el CEP-PECEGE y, por lo tanto, la investigaci\u00f3n podr\u00e1 ser iniciada.<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">A partir de ese momento, el investigador debe verificar el \u00edtem <a href=\"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/instrucciones-para-envio\/#4132\"><b>\u201cInstrucciones para env\u00edo\u201d<\/b><\/a>, de este sitio, pues el protocolo pasar\u00e1 a ser acompa\u00f1ado por el CEP-PECEGE a trav\u00e9s del informe parcial y del informe final.<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">En el tutorial a seguir, el investigador aprender\u00e1 c\u00f3mo encontrar el dictamen consubstanciado de aprobaci\u00f3n de su investigaci\u00f3n.<\/p><p style=\"text-align: justify; padding-left: 40px;\"><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1lOkW9owM3vYbOlHVCSXu9UZ5SLLlPuUk\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a paso para Ver Dictamen de Proyecto Aprobado<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-32da139 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"32da139\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-e498caa elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"e498caa\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-035eeaa\" data-id=\"035eeaa\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a870e98 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a870e98\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"padding-left: 40px;\"><span style=\"font-weight: bold;\">3. Situaci\u00f3n de \u201cPendencia Expedida por el CEP\u201d<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-034a849 elementor-align-left elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"034a849\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-lg\" href=\"\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Pendencia<\/span>\n\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-01b3bff elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"01b3bff\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"padding-left: 40px;\">La situaci\u00f3n de \u201cPendiente\u201d significa que el CEP identific\u00f3 alg\u00fan problema (o algunos problemas) en el protocolo de investigaci\u00f3n y que necesita ser corregido.<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">La descripci\u00f3n de las pendencias y las instrucciones para corregirlas estar\u00e1n en el Dictamen Consubstanciado del CEP, que estar\u00e1 disponible para el investigador en la Plataforma Brasil.<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">Al recibir el dictamen, el investigador debe realizar la correcci\u00f3n de todas las pendencias apuntadas por el CEP-PECEGE en los documentos del protocolo de investigaci\u00f3n que presentaron pendencias (hoja de presentaci\u00f3n, proyecto de investigaci\u00f3n, t\u00e9rmino de consentimiento etc.).<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">Adem\u00e1s de las correcciones se hacen directamente en los archivos de los documentos que presentaron pendencia y estar destacadas por el color rojo, el investigador debe describir todas las pendencias relatadas en el Dictamen Consubstanciado y contestarlas, una a una, en el documento llamado <b>Carta Respuesta<\/b>.<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">Despu\u00e9s de hacer todas las correcciones en los archivos y rellenar la Carta Respuesta, el investigador debe hacer una nueva sumisi\u00f3n del protocolo de investigaci\u00f3n, a\u00f1adiendo todos los documentos nuevamente, <b>acompa\u00f1ados<\/b><b> de la Carta Respuesta<\/b>.<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">El paso a paso siguiente le instruir\u00e1 en c\u00f3mo proceder en ese caso y, en secuencia, el investigador encontrar\u00e1 el modelo de Carta Respuesta adoptado por el CEP-PECEGE.<\/p><p style=\"text-align: justify; padding-left: 40px;\"><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1AwSvpHyv5scMivcSF0eF1k5VED_y6_Ke\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a paso para Ver Dictamen de Proyecto Pendiente<\/a><\/p><p style=\"text-align: justify; padding-left: 40px;\"><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1uTxOtAVLdrTJdnqqsmDQt0_tW9oBK4VX\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO CARTA RESPUESTA<\/a><\/p><p style=\"text-align: justify; padding-left: 40px;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-1645 size-full\" src=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4131-3-es-1.jpg\" alt=\"\" width=\"1202\" height=\"1186\" srcset=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4131-3-es-1.jpg 1202w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4131-3-es-1-300x296.jpg 300w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4131-3-es-1-1024x1010.jpg 1024w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4131-3-es-1-768x758.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 1202px) 100vw, 1202px\" \/><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ffceb21 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"ffceb21\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-07a2ca7 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"07a2ca7\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-e8fdcac\" data-id=\"e8fdcac\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-958d7af elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"958d7af\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"padding-left: 40px;\"><span style=\"font-weight: bold;\">4. Situaci\u00f3n de Proyecto \u201cNo aprobado\u201d<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8fe2b5e elementor-align-left elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"8fe2b5e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-lg\" href=\"\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">No aprobado<\/span>\n\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7f40db8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7f40db8\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"padding-left: 40px;\">La situaci\u00f3n de \u201cNo aprobado\u201d significa que el CEP identific\u00f3 un problema muy grave en su investigaci\u00f3n y que ella no puede ser realizada. Esa decisi\u00f3n es rara, pero puede suceder.<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">Para saber c\u00f3mo proceder en estos casos, siga el paso a paso abajo:<\/p><p style=\"text-align: justify; padding-left: 40px;\"><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1BPZvfXnrA2JD3NC9JEaL_IGSYyMt1NDz\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a paso para Ver Dictamen de Proyecto No Aprobado<\/a><\/p><p>\u00a0<\/p><p style=\"padding-left: 40px;\"><em>Obs. : Cuando el CEP decida por la no aprobaci\u00f3n de un proyecto de investigaci\u00f3n, el responsable podr\u00e1 enviar un recurso al CEP-PECEGE, presentando hechos nuevos que a\u00fan no hayan sido comunicados al CEP y que puedan llevar a una reconsideraci\u00f3n sobre eseresultado. En caso de que el CEP rechace el recurso, el investigador podr\u00e1, en \u00faltima instancia recurrir a la Comisi\u00f3n Nacional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n \u2013 Conep (em portugu\u00e9s), que evaluar\u00e1 la demanda el investigador.<br \/><\/em><em>En estos casos, p\u00f3ngase en contacto con el CEP-PECEGE.<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cd4f1b3 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"cd4f1b3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-88ed9fa elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"88ed9fa\" data-element_type=\"widget\" id=\"4132\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h4 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.1.3.2. Plataforma Brasil \u2013 Seguimiento del Protocolo de Investigaci\u00f3n despu\u00e9s de la evaluaci\u00f3n<\/h4>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c583379 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c583379\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Despu\u00e9s de recibir el dictamen consubstanciado del CEP- PECEGE comunicando que su investigaci\u00f3n fue \u201cAprobada\u201d, el investigador podr\u00e1 iniciarla.<\/p><p>Por lo tanto, despu\u00e9s del proceso de evaluaci\u00f3n del protocolo, se inicia la etapa de acompa\u00f1amiento del desarrollo de la investigaci\u00f3n.<\/p><p>Durante el desarrollo del trabajo de investigaci\u00f3n, es com\u00fan que algunos ajustes necesiten ser realizados: cambio de informaciones del proyecto de investigaci\u00f3n (t\u00edtulo, local donde ser\u00e1 realizado, participantes etc.), ajuste de cronograma etc.<\/p><p>En este caso, si el proyecto de investigaci\u00f3n sufre alg\u00fan cambio o alg\u00fan evento importante ocurrir durante su realizaci\u00f3n, el investigador podr\u00e1 encaminar una \u201cEnmienda\u201d (recurso para solicitar alteraciones en el proyecto de investigaci\u00f3n) o una \u201cNotificaci\u00f3n\u201d (recurso para enviar comunicados relevantes al CEP acerca del proyecto de investigaci\u00f3n).<\/p><p>Adem\u00e1s, el CEP-PECEGE acompa\u00f1ar\u00e1 la ejecuci\u00f3n del trabajo a trav\u00e9s de los informes parcial y final.<\/p><p>En resumen:<\/p><ol><li><b>Enmienda<\/b>: es el recurso utilizado para encaminar al CEP <b>alteraciones<\/b> necesarias en el protocolo de investigaci\u00f3n despu\u00e9s de su aprobaci\u00f3n.<\/li><li><b>Notificaci\u00f3n<\/b><b>:<\/b> es el medio utilizado para comunicar oficialmente al CEP eventos u ocurrencias importantes relacionados con la ejecuci\u00f3n de la investigaci\u00f3n. Los informes parcial y final, inclusive, deben ser enviados al CEP como notificaciones.<\/li><li><b>Informe <\/b><b>parcial<\/b><b>:<\/b> comunicado simple, en el cual el investigador informa el CEP sobre el desarrollo del trabajo de investigaci\u00f3n.<\/li><li><b>Informe final:<\/b> es el comunicado de cierre de la investigaci\u00f3n, en el cual el investigador comunica el CEP sobre los resultados de la investigaci\u00f3n y formaliza su cierre.<\/li><\/ol><div>\u00a0<\/div><div>\u00a0<\/div><p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-1663\" src=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4132-es.jpg\" alt=\"\" width=\"2190\" height=\"942\" srcset=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4132-es.jpg 2190w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4132-es-300x129.jpg 300w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4132-es-1024x440.jpg 1024w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4132-es-768x330.jpg 768w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4132-es-1536x661.jpg 1536w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image4132-es-2048x881.jpg 2048w\" sizes=\"(max-width: 2190px) 100vw, 2190px\" \/><strong style=\"font-size: 1rem;\">\u00a0<\/strong><\/p><p><strong>1.\u00a0<\/strong><b>Cambios<\/b><b> en el <\/b><b>protocolo<\/b><b> de <\/b><b>investigaci\u00f3n<\/b><b> : <\/b><b>Sumisi\u00f3n<\/b><b> de \u201c<\/b><b>Enmienda<\/b><b>\u201d<\/b><\/p><p>Despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n y una vez que el investigador haya iniciado el trabajo, puede ser que tenga que realizar peque\u00f1as alteraciones y adecuaciones (ajustar el t\u00edtulo, alg\u00fan cambio en el cronograma etc.). Estos cambios y ajustes son llamados de Enmienda y deben ser encaminados para la evaluaci\u00f3n del CEP-PECEGE.<\/p><p>Para entender c\u00f3mo encaminarlos, siga las instrucciones del paso a paso abajo.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/12Kw2tTMmqzF1vpoRnwsrOK_TkhrTuMTC\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a paso para Sumisi\u00f3n de Enmienda<\/a><\/p><p><strong>\u00a0<\/strong><\/p><p><strong>2.\u00a0<\/strong><b>Comunicaci\u00f3n<\/b><b> con el CEP <\/b><b>sobre<\/b><b> el <\/b><b>protocolo<\/b><b> de <\/b><b>investigaci\u00f3n<\/b><b>: <\/b><b>Sumisi\u00f3n<\/b><b> de \u201c<\/b><b>Notificaci\u00f3n<\/b><b>\u201d<\/b><\/p><p>Siempre que el investigador necesite hacer una comunicaci\u00f3n importante sobre el desarrollo de su investigaci\u00f3n, \u00e9l debe hacerlo en forma de notificaci\u00f3n. El cierre prematuro de la investigaci\u00f3n, el env\u00edo del informe final de la investigaci\u00f3n, en fin, cualquier comunicaci\u00f3n que tenga como objetivo informar al CEP de algo relacionado a la investigaci\u00f3n, debe ser hecha en forma de notificaci\u00f3n.<\/p><p>El tutorial abajo ense\u00f1a c\u00f3mo informar notificaciones en la Plataforma Brasil.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1bsV3yeSawb5LtB_Moroii-ZfQKtlE2UF\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Passo a passo para Submiss\u00e3o de Notifica\u00e7\u00e3o<\/a><\/p><p><strong>\u00a0<\/strong><\/p><p><strong>3. <\/strong><b>Sumisi\u00f3n<\/b><b> de \u201cInforme <\/b><b>Parcial<\/b><b>\u201d<\/b><\/p><p>El <b>informe<\/b> <b>parcial<\/b> es un comunicado simple, en el cual el investigador informa el CEP sobre el desarrollo del trabajo de investigaci\u00f3n.<\/p><p>El plazo de env\u00edo del informe parcial depende del cronograma de la investigaci\u00f3n. La recomendaci\u00f3n es que el investigador encamine al CEP-PECEGE el informe parcial cuando el desarrollo de la investigaci\u00f3n alcance la etapa intermediaria del cronograma, entre la previsi\u00f3n del inicio y el t\u00e9rmino en que algunos resultados ya hayan sido producidos. Por lo tanto, no existe un plazo predeterminado para el env\u00edo y este debe ser establecido a <b>criterio<\/b><b> del <\/b><b>propio<\/b> <b>investigador<\/b>.<\/p><p>El CEP-PECEGE desarroll\u00f3 un formulario para facilitar la confecci\u00f3n del Informe Parcial. El investigador debe acceder al formulario y rellenarlo. Una copia del documento ser\u00e1 enviada al e-mail registrado. El investigador debe generar una versi\u00f3n en PDF del documento cumplimentado y enviar al CEP-PECEGE por la Plataforma Brasil. El proceso que se seguir\u00e1 ser\u00e1 el env\u00edo de una notificaci\u00f3n. Siga el paso a paso a seguir.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1vhMrmy39pJtgMV_x5zLEu5KX1ZkWxA2u\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Modelo de Informe Parcial<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1Tgovy0mL-wXmPCT5mwen8LadpidXwED1\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Passo a passo para Submiss\u00e3o de Notifica\u00e7\u00e3o (relat\u00f3rio parcial)<\/a><\/p><p><strong>\u00a0<\/strong><\/p><p><strong>4. Sumisi\u00f3n de \u201cInforme Final\u201d<\/strong><\/p><p>El <b>Informe final<\/b> es el comunicado de cierre de la investigaci\u00f3n, en el cual el investigador comunica el CEP sobre los resultados de la investigaci\u00f3n y formaliza su cierre.<\/p><p><b>El <\/b><b>plazo<\/b><b> para el <\/b><b>env\u00edo<\/b><b> del <\/b><b>informe<\/b><b> final son 30 d\u00edas <\/b><b>despu\u00e9s<\/b><b> de la <\/b><b>defensa<\/b><b> del <\/b><b>Trabajo<\/b><b> de <\/b><b>Conclusi\u00f3n<\/b><b> de <\/b><b>Curso<\/b><b>.<\/b><\/p><p>El env\u00edo del informe final es obligatorio.<\/p><p>El CEP-PECEGE desarroll\u00f3 un formulario para facilitar la confecci\u00f3n del Informe Final. El investigador debe acceder al formulario y rellenarlo. Una copia del documento ser\u00e1 enviada al e-mail registrado. El investigador debe generar una versi\u00f3n en PDF del documento cumplimentado y enviar al CEP-PECEGE por la Plataforma Brasil. El proceso que se seguir\u00e1 ser\u00e1 el env\u00edo de una notificaci\u00f3n. Siga el paso a paso a seguir.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1_Dm2sIrqu9ENgmeiwlYWwmoohG6M2bnr\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Modelo de Informe Final<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/11ORPM3od3RES7wTu2Zc0Xi5UgrOmN_lf\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Paso a paso para Sumisi\u00f3n de Notificaci\u00f3n (informe final)<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fa29a57 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fa29a57\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c31c2a1 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"c31c2a1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-61360b0 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"61360b0\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d5054e3\" data-id=\"d5054e3\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dc4acfd elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"dc4acfd\" data-element_type=\"widget\" id=\"42\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.2. Organizaci\u00f3n del Protocolo de Investigaci\u00f3n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-72251d8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"72251d8\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>El Protocolo de Investigaci\u00f3n es el conjunto de documentos que debe ser encaminado para la evaluaci\u00f3n del CEP-PECEGE. Algunos de estos documentos siempre deben ser encaminados. Sin embargo, otros, ser\u00e1n requeridos s\u00f3lo en determinadas circunstancias, a depender del proyecto que ser\u00e1 realizado. Lo que vale destacar es que todos los documentos aplicables son obligatorios.<\/p><p>La metodolog\u00eda propuesta, el perfil de las personas que participar\u00e1n del estudio, el lugar en el cual ellas ser\u00e1n contratadas, el uso de datos secundarios o de material biol\u00f3gico humano, entre otras caracter\u00edsticas de la investigaci\u00f3n, pueden demandar del investigador la presentaci\u00f3n de ciertos documentos, as\u00ed como atender a las exigencias de resoluciones aplicables al caso. Por lo tanto, el conjunto de documentos obligatorios depender\u00e1 siempre de las caracter\u00edsticas de la investigaci\u00f3n.<\/p><p>Los documentos presentados aqu\u00ed ser\u00e1n aquellos que ser\u00e1n los m\u00e1s utilizados por las investigaciones realizadas por la comunidad acad\u00e9mica del PECEGE.<\/p><p dir=\"auto\">Los documentos disponibles en el sitio web del CEP-PECEGE s\u00f3lo deben ser utilizados como modelos para los trabajos que pasen por apreciaci\u00f3n del Comit\u00e9 de \u00c9tica.<\/p><p dir=\"auto\">Entonces, si su trabajo no pas\u00f3 por apreciaci\u00f3n del Comit\u00e9 de \u00c9tica, no es posible utilizar los documentos disponibles en el sitio web.<\/p><p>Cualquier duda, busque ayuda del CEP-PECEGE por el e-mail &lt;cep@pecege.com&gt;.<\/p><p>Lo m\u00e1s relevante es comprender que los documentos requeridos por el CEP tienen la finalidad de garantizar que todos los involucrados en la investigaci\u00f3n tengan el debido conocimiento de sus responsabilidades en la realizaci\u00f3n del estudio. Por eso, se debe tomar en cuenta qui\u00e9nes son las personas e instituciones que, directa o indirectamente, colaborar\u00e1n en el desarrollo del trabajo.<\/p><p>Para facilitar la identificaci\u00f3n de los documentos, se clasificar\u00e1n en los siguientes grupos:<\/p><ol><li>Documentos b\u00e1sicos<\/li><li>Declaraciones y compromisos del investigador<\/li><li>Declaraciones y compromisos de la instituci\u00f3n coparticipante<\/li><li>Documentos para los participantes de la investigaci\u00f3n.<\/li><\/ol><div>\u00a0<\/div><p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-1635 size-full\" src=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image42-es.jpg\" alt=\"\" width=\"1527\" height=\"883\" srcset=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image42-es.jpg 1527w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image42-es-300x173.jpg 300w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image42-es-1024x592.jpg 1024w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/image42-es-768x444.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 1527px) 100vw, 1527px\" \/><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8f99d0a elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"8f99d0a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b342cc1 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b342cc1\" data-element_type=\"widget\" id=\"421\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.2.1. Documentos b\u00e1sicos<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f6cb888 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f6cb888\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Los documentos b\u00e1sicos son aquellos que deben ser presentados en cualquier situaci\u00f3n para la evaluaci\u00f3n del CEP-PECEGE*. Forman la colecci\u00f3n m\u00e1s elemental de informaciones sobre la y que permite al CEP deliberar sobre la calidad \u00e9tica del trabajo.<\/p><p>Por lo tanto, es fundamental que el investigador sea detallista en la preparaci\u00f3n de estos documentos y garantice que ellos est\u00e9n en conformidad con las directrices \u00e9ticas nacionales.<\/p><p dir=\"auto\">Los documentos disponibles en el sitio web del CEP-PECEGE s\u00f3lo deben ser utilizados como modelos para los trabajos que pasen por apreciaci\u00f3n del Comit\u00e9 de \u00c9tica.<\/p><p dir=\"auto\">Entonces, si su trabajo no pas\u00f3 por apreciaci\u00f3n del Comit\u00e9 de \u00c9tica, no es posible utilizar los documentos disponibles en el sitio web.<\/p><p>Los documentos b\u00e1sicos son:<\/p><ol><li>Hoja de presentaci\u00f3n<\/li><li>Proyecto de investigaci\u00f3n detallado y adecuado a las resoluciones \u00e9ticas aplicables<\/li><li>Presupuesto para la realizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n (anexo del Proyecto de Investigaci\u00f3n)<\/li><li>Cronograma completo (anexo del Proyecto de Investigaci\u00f3n)<\/li><\/ol><div>\u00a0<\/div><div><p><em>Nota: *De hecho, s\u00f3lo en circunstancias muy espec\u00edficas, estos documentos podr\u00e1n sufrir alguna alteraci\u00f3n (por ejemplo, los relatos de casos, encuadrados en las disposiciones de la Carta Circular n\u00ba 166\/2018 Conep\/SECNS\/MS, no necesitan encaminar el presupuesto y ni el cronograma).<\/em><\/p><\/div><div>\u00a0<\/div><div><h4>1 &#8211; Hoja de Presentaci\u00f3n<\/h4><\/div><p>La Hoja de Presentaci\u00f3n es un documento generado en la Plataforma Brasil, durante el registro de la investigaci\u00f3n en el sistema. Esta necesita ser impresa, rellenada, fechada y firmada por el investigador responsable, por el responsable institucional de la instituci\u00f3n proponente (en el caso de los estudiantes del PECEGE, ser\u00e1 el responsable del PECEGE) y, cuando sea el caso, por el representante del patrocinador.<\/p><p>El relleno de los nombres, n\u00fameros de documentos, fechas y suscripciones deben ser legibles y deben estar completos.<\/p><p>El t\u00edtulo del proyecto de investigaci\u00f3n debe ser id\u00e9ntico al t\u00edtulo del Proyecto de Investigaci\u00f3n y de los dem\u00e1s documentos y debe estar en portugu\u00e9s (aunque sea aceptado el uso de un u otro concepto en otro idioma).<\/p><p>ATENCI\u00d3N: Con la excepci\u00f3n de los casos orientados por el CEP &#8211; PECEGE, el campo \u201c\u00c1reas tem\u00e1ticas\u201d <b>NO<\/b> debe ser rellenado.<\/p><p>Para que el investigador obtenga la firma del Responsable Institucional en la Hoja de Presentaci\u00f3n:<\/p><ol><li>Realice la impresi\u00f3n de la Hoja de Presentaci\u00f3n que fue generada por la Plataforma Brasil;<\/li><li>Firma la Hoja de Presentaci\u00f3n en el lugar de la Firma del Investigador Responsable;<\/li><li>Scanee la Hoja de Presentaci\u00f3n ya firmada, en buena resoluci\u00f3n y calidad, en formato .pdf;<\/li><li>Env\u00ede un e-mail para &lt;eticanapesquisa@pecege.com&gt;solicitando la firma del Responsable de la Instituci\u00f3n Proponente, adjuntando en el e-mail la Hoja de Presentaci\u00f3n ya firmada por el investigador responsable;<\/li><li>Aguarde el retorno del documento firmado para adjuntarlo a la Plataforma Brasil para finalizar el proceso de sumisi\u00f3n. Plazo de devoluci\u00f3n del documento firmado: 8 d\u00edas \u00daTILES.<\/li><\/ol><div>\u00a0<\/div><div>\u00a0<a style=\"background-color: #ffffff; font-size: 1rem;\" href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1bEuRmSd250ukK4W8KMnbb0CHv9Yc-sln\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">MODELO HOJA DE PRESENTACI\u00d3N<\/a><\/div><div>\u00a0<\/div><h4>2 &#8211; Proyeto de Investigaci\u00f3n<\/h4><p>El proyecto de investigaci\u00f3n es la pieza fundamental del protocolo. Debe ser confeccionado en el modelo proporcionado por el CEP PECEGE.<\/p><p>Siendo as\u00ed, el modelo de proyecto de investigaci\u00f3n disponible por el equipo de monograf\u00eda del PECEGE no tendr\u00e1 efecto si enviado para an\u00e1lisis del CEP-PECEGE. Siendo as\u00ed, para las investigaciones que ser\u00e1n encaminadas para el an\u00e1lisis del CEP, ser\u00e1 necesario seguir el modelo disponible en este sitio (<a href=\"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/documentos-y-orientaciones\/\"><strong>Documentos y orientaciones<\/strong><\/a>).<\/p><p>Deben ser observados los siguientes contenidos en la construcci\u00f3n del proyecto de investigaci\u00f3n:<\/p><ol><li>Resumen y Palabras clave<\/li><li>Introducci\u00f3n<\/li><li>Resultados esperados<\/li><li>Objetivos claros del proyecto<\/li><li>Justificaci\u00f3n<\/li><li>Material y m\u00e9todo\/Metodolog\u00eda (Descripci\u00f3n de los m\u00e9todos que afectan directamente a los participantes de la investigaci\u00f3n; Descripci\u00f3n de c\u00f3mo y qui\u00e9n obtendr\u00e1 el t\u00e9rmino de consentimiento de los sujetos de la investigaci\u00f3n; Identificaci\u00f3n de las fuentes de obtenci\u00f3n del material de la investigaci\u00f3n (base de datos, fichas escolares, otros etc.)<\/li><li>Participantes de la investigaci\u00f3n (caracter\u00edsticas generales de la poblaci\u00f3n a estudiar; Razones para la utilizaci\u00f3n de grupos vulnerables)<\/li><li>Criterios de Inclusi\u00f3n, cuando sea el caso<\/li><li>Criterios de Exclusi\u00f3n, cuando sea el caso<\/li><li>Tama\u00f1o de la Muestra<\/li><li>Lugar de la Investigaci\u00f3n (descripci\u00f3n de los planes y procedimiento para la contrataci\u00f3n de individuos)<\/li><li>An\u00e1lisis cr\u00edtico de los riesgos (Descripci\u00f3n y evaluaci\u00f3n de la posibilidad y gravedad de riesgo)<\/li><li>An\u00e1lisis cr\u00edtico de los beneficios<\/li><li>Garant\u00edas \u00e9ticas a los participantes de la investigaci\u00f3n<\/li><li>Descripci\u00f3n de los procedimientos para el monitoreo de la recolecci\u00f3n de datos para proveer la seguridad de los individuos, incluyendo las medidas de protecci\u00f3n a la confidencialidad<\/li><li>Criterios de cierre o suspensi\u00f3n de la investigaci\u00f3n (Descripci\u00f3n de las medidas para la protecci\u00f3n o minimizaci\u00f3n de cualquier riesgo eventual)<\/li><li>Divulgaci\u00f3n de los resultados del estudio<\/li><li>Bibliograf\u00eda<\/li><\/ol><div>\u00a0<\/div><ul><li>Anexo 1. Instrumentos que ser\u00e1n utilizados para la recolecci\u00f3n de los datos<\/li><li>Anexo 2. Gui\u00f3n de las Entrevistas<\/li><li>Anexo 3. Cronograma con la descripci\u00f3n de las etapas de la investigaci\u00f3n y, principalmente, con la previsi\u00f3n de la duraci\u00f3n estimada de la investigaci\u00f3n a partir de la aprobaci\u00f3n del CEP.<\/li><li>Anexo 4. Presupuesto financiero del proyecto, que debe estar adecuado a los costos previstos, considerando especialmente la necesidad de resarcimiento de los participantes<\/li><\/ul><div>\u00a0<\/div><p>La regla es que esos contenidos son obligatorios cuando sean aplicables al dise\u00f1o de la investigaci\u00f3n. Por ejemplo, una investigaci\u00f3n que ser\u00e1 hecha totalmente a distancia, sin contacto con los participantes y que utilizar\u00e1 un cuestionario digital para recoger los datos, no informar\u00e1 el \u201clugar donde ser\u00e1 ejecutado el reclutamiento\u201d, despu\u00e9s de todo, no existir\u00e1 un lugar en una investigaci\u00f3n que ser\u00e1 totalmente realizada por Internet. Sin embargo, el investigador responsable por esa investigaci\u00f3n todav\u00eda tendr\u00e1 que presentar la \u201cdescripci\u00f3n de los planes y procedimiento para el reclutamiento de individuos\u201d, una vez que, incluso utilizando s\u00f3lo la internet, tendr\u00e1 que explicar c\u00f3mo invitar\u00e1 a las personas para participar de su investigaci\u00f3n.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1MLMQnFeqWwIl493JtCd2yP9lidPc2V1f\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">MODELO PROYECTO DE INVESTIGACI\u00d3N<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2a32992 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"2a32992\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4df03ed elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4df03ed\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.2.2. Declaraciones y compromisos del investigador<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8a6a084 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8a6a084\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Al enviar el protocolo de investigaci\u00f3n para la evaluaci\u00f3n del CEP-PECEGE, tres documentos obligatorios deber\u00e1n ser incluidos:<\/p><ol><li>Carta de encaminamiento<\/li><li>Declaraci\u00f3n de compromiso del investigador responsable<\/li><li>Declaraci\u00f3n de compromiso de los dem\u00e1s investigadores participantes, cuando sea el caso.<\/li><\/ol><div>\u00a0<\/div><h4>1 &#8211; Carta de encaminamiento<\/h4><p>En la carta de encaminamiento, el investigador responsable solicita al CEP-PECEGE que eval\u00fae el protocolo. Adem\u00e1s de eso, el documento presenta algunos compromisos que el investigador responsable debe respetar:<\/p><ul><li>Conocimiento de las directrices \u00e9ticas nacionales.<\/li><li>Compromiso de que la investigaci\u00f3n todav\u00eda no fue iniciada.<\/li><li>Compromiso de que la investigaci\u00f3n no implicar\u00e1 participaci\u00f3n de agentes extranjeros, sea en la ejecuci\u00f3n o en el patrocinio.<\/li><li>Compromiso de que comunicar\u00e1 el CEP-PECEGE siempre que un evento no deseado y con potencial de poner en riesgo los participantes ocurrir.<\/li><li>Compromiso de que presentar\u00e1 los informes semestrales y el informe final de la investigaci\u00f3n al CEP-PECEGE.<\/li><\/ul><div>\u00a0<\/div><p>El modelo de la Carta de Encaminamiento debe ser rellenado, impreso, firmado por el investigador responsable e incluido en la Plataforma Brasil junto con los dem\u00e1s documentos. S\u00f3lo el investigador responsable debe firmar el documento.<\/p><p>En el modelo disponible, tambi\u00e9n existe una lista de chequeo de los documentos que est\u00e1n siendo encaminados por el investigador. La idea es permitir que el investigador haga un control de los documentos que \u00e9l est\u00e1 enviando.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1K06BUFmwyEFpNsVjIciqNEbx-lrfaCbR\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO CARTA DE ENCAMINAMIENTO<\/a><\/p><p>\u00a0<\/p><h4>2- Declaraci\u00f3n de compromiso del investigador responsable<\/h4><p>La declaraci\u00f3n de compromiso del investigador responsable debe ser rellenada y firmada por el alumno del curso de MBA. En esa declaraci\u00f3n, el investigador asume los siguientes compromisos:<\/p><ul><li>Cumplir las directrices \u00e9ticas nacionales.<\/li><li>Utilizar los datos obtenidos s\u00f3lo para los fines descritos en el proyecto.<\/li><li>Inexistencia de restricci\u00f3n a la divulgaci\u00f3n de los resultados o la exposici\u00f3n de esa restricci\u00f3n.<\/li><li>Publicar los resultados de la investigaci\u00f3n.<\/li><li>Comunicar el CEP-PECEGE en caso de suspensi\u00f3n o cierre precoz de la investigaci\u00f3n.<\/li><li>Comunicar el CEP-PECEGE sobre las desviaciones del dise\u00f1o de la investigaci\u00f3n y eventos no deseados.<\/li><li>No iniciar el contacto con los participantes de la investigaci\u00f3n antes de la aprobaci\u00f3n del CEP-PECEGE.<\/li><\/ul><div>\u00a0<\/div><div>\u00a0<\/div><p><a style=\"background-color: #ffffff; font-size: 1rem;\" href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1Mv4bEyLTQDKOaN_PU4Hi4_2tgbfmo7Jm\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO DECLARACI\u00d3N DE COMPROMISO DEL INVESTIGADOR RESPONSABLE<\/a><\/p><p>\u00a0<\/p><h4>3- Declaraci\u00f3n del Investigador Asistente<\/h4><p>La declaraci\u00f3n de compromiso del investigador asistente debe ser rellenada y firmada por el tutor acad\u00e9mico y dem\u00e1s investigadores asistentes. En esa declaraci\u00f3n, el investigador asistente asume los siguientes compromisos:<\/p><ul><li>Cumplir las directrices \u00e9ticas nacionales.<\/li><li>Utilizar los datos obtenidos s\u00f3lo para los fines descritos en el proyecto.<\/li><li>Publicar los resultados de la investigaci\u00f3n.<\/li><li>Inexistencia de restricci\u00f3n a la divulgaci\u00f3n de los resultados o la exposici\u00f3n de esa restricci\u00f3n.<\/li><li>Comunicar el CEP-PECEGE en caso de suspensi\u00f3n o cierre precoz de la investigaci\u00f3n.<\/li><li>Comunicar el CEP-PECEGE sobre las desviaciones del dise\u00f1o de la investigaci\u00f3n y eventos no deseados.<\/li><li>No iniciar el contacto con los participantes de la investigaci\u00f3n antes de la aprobaci\u00f3n del CEP-PECEGE.<\/li><\/ul><div>\u00a0<\/div><div>\u00a0<\/div><div>\u00a0<a style=\"background-color: #ffffff; font-size: 1rem;\" href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1yWTI270DeUvCmzMBQkyNDxqOmPxYZbJa\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO DECLARACI\u00d3N DE COMPROMISO DEL INVESTIGADOR ASISTENTE<\/a><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-34227a5 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"34227a5\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3d93511 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3d93511\" data-element_type=\"widget\" id=\"423\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.2.3. Declaraciones y compromisos de la Instituci\u00f3n Coparticipante<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8750ddc elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8750ddc\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>La Carta de Anuencia es un documento que debe ser rellenado con los datos y firmado por la persona responsable de la autorizaci\u00f3n de la realizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n en instituci\u00f3n o instituciones coparticipantes, o sea, instituciones en las cuales habr\u00e1 recolecci\u00f3n de datos, reclutamiento de participantes, ejecuci\u00f3n de entrevistas etc.<\/p><p>Siempre que la realizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n depender del acceso a las personas o a los datos que est\u00e1n asociados o bajo la custodia de alguna instituci\u00f3n o, a\u00fan, depender del acceso al interior de sus instalaciones, sea ella p\u00fablica o privada, ser\u00e1 necesario solicitar la carta de anuencia a su responsable.<\/p><p>La funci\u00f3n de la Carta de Anuencia es obtener la autorizaci\u00f3n del responsable por determinada instituci\u00f3n o por la custodia de determinados datos para la realizaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n.<\/p><p>Por lo tanto, ser\u00e1 obligatoria la presentaci\u00f3n de ese documento cuando la ejecuci\u00f3n de la investigaci\u00f3n involucra, durante el reclutamiento de participantes o la recolecci\u00f3n de los datos, la necesidad de acceso a las instalaciones o a los bancos de datos de alguna instituci\u00f3n, sea ella p\u00fablica o privada. Por ejemplo, si el trabajo envuelve la recolecci\u00f3n de datos en una escuela, el investigador debe solicitar la autorizaci\u00f3n de la autoridad responsable de la escuela (generalmente el director) para realizar la investigaci\u00f3n. Esa autorizaci\u00f3n ser\u00e1 formalizada en la Carta de anuencia. La misma situaci\u00f3n se aplica, si su investigaci\u00f3n ocurre dentro de una empresa, por ejemplo, sea reclutando participantes para su investigaci\u00f3n, sea utilizando de datos de esta empresa.<\/p><p>El documento cumplimentado y firmado por el responsable de la Instituci\u00f3n debe ser incluido en la Plataforma Brasil.<\/p><p>La regla es que ese documento sea obligatorio siempre que sea aplicable al dise\u00f1o de la investigaci\u00f3n. Por ejemplo, investigaciones realizadas exclusivamente con bancos de datos disponibles en Internet o que sean entrevistar personas en lugares p\u00fablicos (en la calle, en plazas etc.), est\u00e1n dispensados de presentar la Carta de anuencia.<\/p><p>Ese documento garantiza que, al realizar su investigaci\u00f3n, el investigador fue autorizado a tener acceso a las personas o datos que est\u00e1n asociados a una instituci\u00f3n. Al rellenar y firmar el documento, la persona responsable de la instituci\u00f3n (sea una empresa, escuela, hospital o academia) afirma que conoci\u00f3 los objetivos de su investigaci\u00f3n y que acepta su realizaci\u00f3n en la instituci\u00f3n por la cual es responsable.<\/p><p>Caso la investigaci\u00f3n dependa de la participaci\u00f3n de m\u00e1s de una instituci\u00f3n, cada una de las instituciones debe firmar una Carta de anuencia y devolver al investigador.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1FvYnZvrw43MHxdQWAMBbFGguLuC0PovA\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO DECLARACI\u00d3N DE INSTITUCI\u00d3N COPARTICIPANTE<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3b86ba4 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"3b86ba4\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-be83a55 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"be83a55\" data-element_type=\"widget\" id=\"424\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">4.2.4. Documentos para el participante de la investigaci\u00f3n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0e4cbf2 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0e4cbf2\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>El participante de la investigaci\u00f3n es la persona que ser\u00e1 invitada a participar del trabajo y que le ayudar\u00e1 a obtener los datos e informaciones que el investigador necesita; sea respondiendo a un cuestionario o participando de una din\u00e1mica, sea proporcionando informaciones \u00edntimas y privadas o, en algunos casos, incluso proporcionando material biol\u00f3gico, como sangre o c\u00e9lulas.<\/p><p>Todo el Sistema CEP\/Conep fue estructurado para garantizar que, al aceptar colaborar como participante de una investigaci\u00f3n, esa persona sea tratada con respeto y dignidad y que sus derechos fundamentales sean respetados por el investigador. Por lo tanto, es necesario que el investigador tenga un cuidado especial al elaborar los documentos que ser\u00e1n utilizados para invitar a las personas para participar del trabajo de investigaci\u00f3n.<\/p><p>Incluso cuando la investigaci\u00f3n no involucre el contacto directo con el participante, como en el caso de uso de fichas m\u00e9dico, banco de informaciones personales o incluso recolecci\u00f3n de datos en medio digital, es fundamental que el investigador tenga siempre una postura de respeto y de responsabilidad en el manejo de los datos y en la recolecci\u00f3n de informaciones proporcionadas.<\/p><p>A partir de la preocupaci\u00f3n con esas cuestiones que el Sistema CEP\/Conep estableci\u00f3 ciertos procedimientos que el investigador debe seguir al invitar a las personas para participar de su investigaci\u00f3n. El nombre t\u00e9cnico de ese procedimiento es <b>Obtenci\u00f3n del Consentimiento Libre e Informado<\/b> del participante.<\/p><p>El investigador debe elaborar un texto que ser\u00e1 usado en la obtenci\u00f3n del consentimiento. De modo general, ese texto tendr\u00e1 las caracter\u00edsticas de una invitaci\u00f3n y, como tal, necesita ser escrito en un lenguaje simple y de f\u00e1cil entendimiento. Como la redacci\u00f3n de su investigaci\u00f3n envuelve el uso de innumerables conceptos t\u00e9cnicos, ser\u00e1 preciso traducir esos conceptos en la redacci\u00f3n del texto que ser\u00e1 utilizado en el consentimiento.<\/p><p>Ese texto siempre debe ser enviado para el an\u00e1lisis del CEP-PECEGE y, por lo tanto, es uno de los documentos obligatorios del protocolo. (Excepciones, ver <a title=\"Dispensa de la Obtenci\u00f3n del Consentimiento\" href=\"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/instrucciones-para-envio\/#dispensa-obtencao\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><b>Dispensa de la Obtenci\u00f3n del Consentimiento<\/b><\/a>).<\/p><p>Es de extrema importancia que el investigador ajuste el proceso de obtenci\u00f3n del consentimiento libre e esclarecido para algunas situaciones. Esas situaciones tienen relaci\u00f3n directa con el perfil del participante que el investigador desea reclutar para el estudio.<\/p><p>Para ayudarle a planificar los documentos que ser\u00e1n usados en la obtenci\u00f3n del consentimiento de los participantes de su investigaci\u00f3n, algunos perfiles ser\u00e1n descritos a seguir y el investigador debe verificar cu\u00e1l es el perfil m\u00e1s similar al de los participantes que el investigador pretende envolver en su investigaci\u00f3n.<\/p><h4 style=\"text-align: center;\"><b>\u00a0<\/b><\/h4><h4 style=\"text-align: center;\"><b>Perfil del participante<\/b><\/h4><p><b>Perfil est\u00e1ndar &#8211;<\/b> la investigaci\u00f3n envuelve apenas la participaci\u00f3n:<\/p><ul><li>de <b>adultos legalmente capaces<\/b> (mayores de edad, \u2265 18, y capaces de demandar y cumplir sus derechos y ejercer los actos t\u00edpicos de la vida civil);<\/li><li><b>personas saludables<\/b> (que no sufren de ninguna condici\u00f3n cl\u00ednica y no se encuentran en ning\u00fan estado cl\u00ednico que pueda reducir su capacidad de comprensi\u00f3n o de actuar de acuerdo con su voluntad), y<\/li><li><b>personas libres<\/b> de cualquier verguenza, de restricci\u00f3n o de jerarqu\u00eda disciplinaria que puedan interferir en su decisi\u00f3n de participar o no de la investigaci\u00f3n (por ejemplo, prisioneros y militares son consideradas personas con autonom\u00eda reducida y, por eso, se debe evitar envolver en investigaciones).<\/li><\/ul><div>\u00a0<\/div><p>Siempre que sea posible, el investigador debe elegir ese perfil de participantes.<\/p><p>Si los participantes de su investigaci\u00f3n se enmarcan en esas caracter\u00edsticas, el investigador debe elaborar un documento llamado T\u00e9rmino de Consentimiento Libre e Informado (TCLE en portugu\u00e9s) que ser\u00e1 entregado para los participantes que ser\u00e1n invitados a participar de su investigaci\u00f3n.<\/p><p>El TCLE debe ser impreso en dos v\u00edas: una para el investigador y otra para el participante. El investigador responsable debe firmar una de las v\u00edas y entregarla al participante. El participante debe rubricar todas las p\u00e1ginas y devolver una v\u00eda al investigador.<\/p><p>Con base en el perfil de las investigaciones desarrolladas en el PECEGE, fue elaborado un modelo de TCLE por el CEP-PECEGE. Ese modelo fue elaborado para atender las exigencias de las directrices \u00e9ticas nacionales, sin embargo, este es un modelo gen\u00e9rico. <b>El investigador debe rellenarlo con las informaciones y tener la certeza de que \u00e9l fue adaptado al dise\u00f1o de su investigaci\u00f3n.<\/b><\/p><p><span style=\"background-color: #ffffff; font-size: 1rem;\"><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1B000LDEmcdlB_mu4Wq-oI3Lu33BtQtZ5\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO T\u00c9RMINO DE CONSENTIMIENTO LIBRE E INFORMADO &#8211; TCLE &#8211; PRESENCIAL<\/a><br \/><\/span><b><br \/><\/b><\/p><p><b>Perfil vulnerable 1<\/b> &#8211; la investigaci\u00f3n envuelve la participaci\u00f3n:<\/p><ul><li>de ni\u00f1os o adolescentes menores de edad (&lt;18);<\/li><li>personas saludables (que no sufren de ninguna condici\u00f3n cl\u00ednica y no se encuentran en ning\u00fan estado cl\u00ednico que pueda reducir su capacidad de comprensi\u00f3n o de actuar de acuerdo con su voluntad), y<\/li><li>personas libres de cualquier verguenza, de restricci\u00f3n o de jerarqu\u00eda disciplinaria que puedan interferir en su decisi\u00f3n de participar o no de la investigaci\u00f3n (por ejemplo, j\u00f3venes internados en la Fundaci\u00f3n CASA son consideradas personas con autonom\u00eda reducida y, por eso, se debe evitar involucrarlos en investigaciones).<\/li><\/ul><div>\u00a0<\/div><p>Ni\u00f1os y adolescentes son considerados un grupo vulnerable y, por lo tanto, se debe adoptar cuidados especiales envolviendo su participaci\u00f3n en investigaciones. Por principio, las directrices \u00e9ticas nacionales consideran que ese p\u00fablico tiene una capacidad de decisi\u00f3n limitada, en funci\u00f3n de la propia edad y de la experiencia de vida acumulada. As\u00ed, las investigaciones involucrando ese p\u00fablico deben adoptar el siguiente procedimiento:<\/p><ul><li>obtener el consentimiento de los padres o de los responsables por los ni\u00f1os o adolescentes. Elaborar un T\u00e9rmino de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) dirigido a los padres o a los responsables por los ni\u00f1os o adolescentes. El modelo de TCLE elaborado por el CEP-PECEGE puede ser usado como base, sin embargo, su contenido DEBE SER ADAPTADO al dise\u00f1o de la investigaci\u00f3n.<\/li><li>obtener el consentimiento de los ni\u00f1os o adolescentes. El registro de ese consentimiento debe ser hecho en un documento llamado T\u00e9rmino de Asentimiento Libre e Informado (TALE). El TALE debe ser producido de acuerdo con la capacidad de comprensi\u00f3n propia de la edad del participante.<\/li><\/ul><div>\u00a0<\/div><div>\u00a0<\/div><p>El TALE no tiene un modelo base. Es de total responsabilidad del investigador elegir la mejor manera de elaborar el contenido de ese documento que puede, inclusive, incluir recursos l\u00fadicos o ilustraciones para facilitar la comprensi\u00f3n del menor. Lo importante es garantizar que, en el l\u00edmite de sus capacidades, esos participantes puedan manifestar su deseo de participar de la investigaci\u00f3n.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1xw4-wDQ_Q28AG8aJ_xRYA7pBmxeFzM56\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO T\u00c9RMINO ASENTIMIENTO LIBRE E INFORMADO TALE<\/a><\/p><p>El TCLE debe ser impreso en dos v\u00edas: una para el investigador y otra para el participante. El investigador debe firmar una de las v\u00edas y entregarla al responsable. El responsable debe rubricar todas las p\u00e1ginas y devolver una v\u00eda al investigador.<\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1E70TSVInCI_80CB1Bo3zVPw_11ioIVYW\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO T\u00c9RMINO DE CONSENTIMIENTO LIBRE E INFORMADO &#8211; TCLE &#8211; PRESENCIAL &#8211; PADRES-RESPONSABLE LEGAL<\/a><\/p><p><b>\u00a0<\/b><\/p><p><b>Perfil vulnerable 1 &#8211;<\/b> la investigaci\u00f3n envuelve la participaci\u00f3n:<\/p><ul><li>de persona legal o cl\u00ednicamente incapaz;<\/li><li>de persona en estado de incapacidad temporal;<\/li><li>de miembro o integrante de comunidad ind\u00edgena;<\/li><li>de persona en condici\u00f3n de ingreso, restricci\u00f3n de libertad o sometida a r\u00edgida jerarqu\u00eda disciplinaria.<\/li><\/ul><div>\u00a0<\/div><div>\u00a0<\/div><p>Si su investigaci\u00f3n depender\u00e1 de la inclusi\u00f3n de personas con algunas de las caracter\u00edsticas anteriores, es recomendable que el investigador busque el CEP-PECEGE para recibir las instrucciones correctas e esclarecer las dudas necesarias antes de elaborar el protocolo.<\/p><h4 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-weight: bold; font-size: 1.5rem;\">\u00a0<\/span><\/h4><h4 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-weight: bold; font-size: 1.5rem;\">Perfil de interacci\u00f3n digital<\/span><\/h4><p>La recolecci\u00f3n de los datos y la interacci\u00f3n con el participante (directa o indirecta) podr\u00e1 ser totalmente digital, especialmente a trav\u00e9s de formularios o cuestionarios digitales.<\/p><p>Si la investigaci\u00f3n mantiene s\u00f3lo interacci\u00f3n digital con los participantes, el investigador debe elaborar un gui\u00f3n para el Consentimiento Libre e Informado (CLE), que ser\u00e1 presentado para las personas que participar\u00e1n de su investigaci\u00f3n.<\/p><p>Despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n del CEP-PECEGE, ese texto debe ser incluido en la plataforma digital que ser\u00e1 utilizada para realizar la investigaci\u00f3n.<\/p><p>El investigador debe ponerlo <b>antes del instrumento de recolecci\u00f3n de datos<\/b>.<\/p><p>El instrumento de recolecci\u00f3n de datos s\u00f3lo podr\u00e1 ser accesado despu\u00e9s de la lectura y manifestar concordancia del participante con el contenido del CLE. Ese proceso servir\u00e1 como una autenticaci\u00f3n del participante, que expresar\u00e1 su consentimiento.<\/p><p>Una vez el participante haya manifestado su concordancia, el investigador debe proporcionar una versi\u00f3n del CLE para su <i>descarga<\/i>, de manera que el participante pueda tener una copia del documento.<\/p><p>El gui\u00f3n de CLE podr\u00e1 ser construido a partir del modelo de CLE elaborado por el CEP-PECEGE. El <b>investigador<\/b> <b>debe rellenarlo con las informaciones y tener la certeza de que este fue adaptado al dise\u00f1o de su investigaci\u00f3n.<\/b><\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1cqP3S41jKdcHm69UpABMvNgtQRIj3JVP\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO DE CONSENTIMIENTO LIBRE E INFORMADO &#8211; CLE &#8211; ONLINE<\/a><\/p><h4 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-weight: bold; font-size: 1.5rem;\">\u00a0<\/span><\/h4><h4 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-weight: bold; font-size: 1.5rem;\">Perfil de los datos personales privados<\/span><\/h4><p>La investigaci\u00f3n involucra la consulta de <b>los datos personales privados<\/b>, mantenidos bajo custodia de determinada instituci\u00f3n, y no habr\u00e1 ninguna interacci\u00f3n con los propietarios de los datos (participantes).<\/p><p>En ese caso, el investigador debe solicitar la autorizaci\u00f3n de la instituci\u00f3n responsable de la custodia de los datos personales privados para acceder a ellos. El investigador necesita utilizar el documento denominado T\u00e9rmino de Compromiso de Uso de los Datos (TCUD).<\/p><p>El TCUD es el documento en el que el investigador responsable y su equipo se comprometen con el secreto e privacidad de los datos de la investigaci\u00f3n, as\u00ed como con el compromiso de que ser\u00e1n utilizados s\u00f3lo para el estudio en cuesti\u00f3n. \u00c9l es un sustituto del T\u00e9rmino de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) y, nuevamente, debe ser utilizado cuando los datos que ser\u00e1n accesados son datos propietarios mantenidos sobre la custodia de determinada instituci\u00f3n.<\/p><p><b>La circunstancia m\u00e1s com\u00fan que demandar\u00e1 la utilizaci\u00f3n del TCUD es la investigaci\u00f3n que utilizar\u00e1 fichas m\u00e9dicas.<\/b> Los prontuarios son de propiedad del paciente, pero el hospital tiene la custodia del documento y su informaci\u00f3n. Por lo tanto, siempre que una investigaci\u00f3n pretenda utilizar fichas m\u00e9dicas, ser\u00e1 necesario solicitar el TCLE de los propietarios de los fichas (pacientes). Si es imposible localizarlos, ser\u00e1 necesario sustituir el TCLE por el TCUD.<\/p><p>Con base en el perfil de las investigaciones desarrolladas en el PECEGE, fue elaborado un modelo de TCUD por el CEP-PECEGE. Ese modelo fue elaborado para atender las exigencias de las directrices \u00e9ticas nacionales, sin embargo, este es un modelo gen\u00e9rico. <b>El<\/b> <b>investigador<\/b> <b>debe rellenarlo con las informaciones y tener la certeza de que este fue adaptado al dise\u00f1o de su investigaci\u00f3n.<\/b><\/p><p><a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1Mj2-9GX_vsxg8hPDhtXxty05RHenck6n\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO T\u00c9RMINO DE COMPROMISO DE USO Y AN\u00c1LISIS DE DATOS- TCUD + CARTA DE ANUENCIA INSTITUCIONAL PARA USO DE DATOS<\/a><\/p><h4 style=\"font-family: 'Helvetica Now Display', sans-serif; color: #777777; text-align: center;\"><span style=\"font-weight: bold; font-size: 1.5rem;\">\u00a0<\/span><\/h4><h4 style=\"font-family: 'Helvetica Now Display', sans-serif; color: #777777; text-align: center;\"><span style=\"font-weight: bold; font-size: 1.5rem;\">Cuadro S\u00edntesis<\/span><\/h4><p>Con base en el perfil de los participantes que ser\u00e1n reclutados en su investigaci\u00f3n, aqu\u00ed est\u00e1n indicados los documentos para el participante de la investigaci\u00f3n que el investigador debe producir y encaminar para la evaluaci\u00f3n del CEP-PECEGE.<\/p><p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-1572 size-full\" src=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/tabela-es424.png\" alt=\"\" width=\"715\" height=\"386\" srcset=\"https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/tabela-es424.png 715w, https:\/\/cep.pecege.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/tabela-es424-300x162.png 300w\" sizes=\"(max-width: 715px) 100vw, 715px\" \/><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1a1ef9d elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"1a1ef9d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3e7a09b elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3e7a09b\" data-element_type=\"widget\" id=\"dispensa-obtencao\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h5 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Dispensa de la Obtenci\u00f3n del Consentimiento<\/h5>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fad3b40 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fad3b40\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Hay casos en que hay dispensa del registro TCLE :<\/p><ol><li>\u00a0cuando hay riesgos a la privacidad y confidencialidad del participante: seg\u00fan la CNS 466\/212 y CNS 510\/2016: \u201cEn los casos en que sea inviable la obtenci\u00f3n del T\u00e9rmino de Consentimiento Libre e Informado o que esta obtenci\u00f3n signifique riesgos sustanciales a la privacidad y confidencialidad de los datos del participante o a los v\u00ednculos de confianza entre investigador e investigado, la dispensa del TCLE debe ser debidamente solicitada por el investigador responsable del Sistema CEP\/CONEP, para apreciaci\u00f3n, sin perjuicio del posterior proceso de esclarecimiento\u201d. Ex: investigaci\u00f3n sobre pr\u00e1cticas il\u00edcitas.<\/li><li>\u00a0cuando hay riesgos para el establecimiento de relaci\u00f3n de confianza entre investigador e investigado, seg\u00fan la CNS 510\/2016: \u201c[caso en que] registro signifique riesgos sustanciales a la privacidad y confidencialidad de los datos del participante o a los v\u00ednculos de confianza entre investigador e investigado, la dispensa debe ser justificada por el investigador responsable del sistema CEP\/CONEP\u201d. Ejemplo: investigaci\u00f3n sobre sexualidad con adolescentes.<\/li><li>\u00a0investigaci\u00f3n que involucra uso de fichas pero que no es posible acceso a los participantes para obtener permiso para consulta (participantes que no est\u00e1n en atenci\u00f3n o no pueden ser contactados, con la debida justificativa) : para estos casos, es necesario compromiso del investigador con la instituci\u00f3n cedente de los registros por medio de TCUD (T\u00e9rmino de Compromiso de Uso de Datos);<\/li><li>\u00a0investigaciones que no permiten la identificaci\u00f3n del participante o su rastreo, en que los datos de los participantes son estrictamente an\u00f3nimos no requieren el registro del TCLE en la forma escrita, pero no isentam del proceso de esclarecimiento, que debe ser proporcionado en la primera p\u00e1gina del formulario creado para recolecci\u00f3n de datos. Ejemplo: urnas distribuidas en una escuela\/hospital para investigaci\u00f3n de opini\u00f3n.<\/li><\/ol><p>\u00a0<\/p><div><p><b>ATENCI\u00d3N:<\/b><\/p><\/div><p><b>Aunque que no sea obtenido el registro del consentimiento y\/o registro de asentimiento, es necesario que exista el proceso de consentimiento y\/o proceso de asentimiento, previsto inclusive en la resoluci\u00f3n CNS 510\/216: \u201cCuando no hay registro de consentimiento y del asentimiento, el investigador debe entregar documento al participante que contempla las informaciones previstas para el consentimiento libre e informado sobre la investigaci\u00f3n\u201d.<\/b><\/p><p><a style=\"background-color: #ffffff; font-size: 1rem;\" href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1nm17JO0zhxA8Nx0D6-yhOh1fKafPpN7T\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODELO SOLICITACI\u00d3N DISPENSA DE OBTENCI\u00d3N DEL CONSENTIMIENTO<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>4. Instrucciones para el env\u00edo de Protocolos de b\u00fasqueda El env\u00edo del trabajo para la evaluaci\u00f3n del CEP-PECEGE deber\u00e1 seguir algunas etapas: El investigador deber\u00e1 hacer su registro de investigador en la Plataforma Brasil; El investigador deber\u00e1 preparar toda documentaci\u00f3n necesaria que ser\u00e1 enviada al CEP-PECEGE; Despu\u00e9s de la organizaci\u00f3n de los documentos, el investigador [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-1034","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.1.1 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Instrucciones para el env\u00edo - CEP Pecege<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"4. 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