{"id":1025,"date":"2020-05-22T13:52:33","date_gmt":"2020-05-22T16:52:33","guid":{"rendered":"https:\/\/cep.pecege.com\/calendarios-e-prazos\/"},"modified":"2024-01-08T14:17:56","modified_gmt":"2024-01-08T17:17:56","slug":"calendario-y-plazos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/calendario-y-plazos\/","title":{"rendered":"Calendario y plazos"},"content":{"rendered":"\t\t
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3. Calendario y plazos<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Para realizar su trabajo, el CEP-PECEGE necesita un plazo que va desde la fecha de recepci\u00f3n de los documentos enviados por el investigador, hasta la emisi\u00f3n y env\u00edo del parecer consustanciado, conteniendo su decisi\u00f3n, al investigador.<\/p>

Ese plazo es definido por la Conep (Norma operacional CNS n\u00ba 001\/2013<\/a>) y fue incorporado al regimiento del CEP-PECEGE. Si el investigador quiere m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los plazos adoptados por el CEP-PECEGE, es importante consultar el regimiento del CEP-PECEGE<\/a>.<\/p>

Los proyectos deben ser enviados al Comit\u00e9 de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n por medio de la Plataforma Brasil con al menos 40 d\u00edas de antelaci\u00f3n para ser analizados en la reuni\u00f3n.<\/p>

En cualquier situaci\u00f3n (protocolo inicial o respuesta a las pendientes), los protocolos de investigaci\u00f3n s\u00f3lo ser\u00e1n analizados si todos los documentos de entrega obligatoria son correctos y disponibles en la Plataforma Brasil (consultar el men\u00fa <\/span>\u00abInstrucciones para el env\u00edo\u00bb<\/b><\/a>, de este sitio, para tener acceso a la lista de documentos que son necesarios).<\/span><\/p>

Los dict\u00e1menes se emitir\u00e1n en un plazo m\u00e1ximo de 5 d\u00edas a partir de la fecha de la reuni\u00f3n.<\/p>

Calendario anual de las reuniones ordinarias del CEP-PECEGE<\/b><\/a><\/p>

Obs.: Las fechas y horarios presentados arriba podr\u00e1n ser modificadas, a criterio del Colegiado del CEP, para atender mejor a la demanda de investigaciones a ser analizadas.<\/em>
Las reuniones extraordinarias podr\u00e1n ser solicitadas por la coordinaci\u00f3n del CEP.<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3.1. Plazo para el env\u00edo de protocolos de investigaci\u00f3n - Primer env\u00edo<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Los protocolos iniciales se enviar\u00e1n al CEP-PECEGE al menos 40 d\u00edas antes de la reuni\u00f3n posterior. Es decir, considerando los plazos y el cronograma de su investigaci\u00f3n, el investigador deber\u00e1 elegir, en el calendario anual de reuniones del CEP-PECEGE, la fecha de una reuni\u00f3n que mejor atienda a sus necesidades.<\/p>

As\u00ed pues, todos los documentos necesarios m\u00e1s el proyecto de investigaci\u00f3n deben ser remitidos al CEP-PECEGE al menos cuarenta (40) d\u00edas antes<\/b> de la fecha de la reuni\u00f3n elegida.
Todas los env\u00edos se har\u00e1n a trav\u00e9s de la Plataforma Brasil.<\/p>

Para conocer el paso a paso de la primera presentaci\u00f3n, consulte los manuales disponibles en el \u00edtem \u00abDocumentos y Orientaciones\u00bb<\/b><\/a>.<\/p>

Los dict\u00e1menes consustanciados se publicar\u00e1n a m\u00e1s tardar 5 d\u00edas despu\u00e9s de la fecha de la reuni\u00f3n.<\/p>

Calendario anual de las reuniones ordinarias del CEP-PECEGE<\/a><\/strong><\/p>

\u00a0<\/em><\/p>

Obs.: Las fechas y horarios presentados arriba podr\u00e1n ser modificadas, a criterio del Colegiado del CEP, para atender mejor a la demanda de investigaciones a ser analizadas.<\/em>
Las reuniones extraordinarias podr\u00e1n ser solicitadas por la coordinaci\u00f3n del CEP.<\/em><\/p>

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3.2. Plazo para el env\u00edo de respuestas a las pendientes<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Siempre que el investigador reciba un dictamen consustanciado del CEP – PECEGE, deber\u00e1 prestar atenci\u00f3n a la \u00faltima p\u00e1gina del dictamen, en la cual consta el campo \u00abSituaci\u00f3n del Dictamen\u00bb.<\/p>

En caso de que el investigador haya recibido un dictamen con la situaci\u00f3n \u00abPENDIENTE\u00bb<\/b>, eso significa que el inicio de la investigaci\u00f3n a\u00fan no ha sido autorizado y que debe responder a las cuestiones pendientes enumeradas en el dictamen.<\/p>

Esta respuesta deber\u00e1 ser producida y enviada en un documento espec\u00edfico, la Carta Resposta, siguiendo el modelo disponible, en un plazo de 30 (treinta) d\u00edas, siempre contados a partir de la fecha de firma del dictamen consustanciado.<\/p>

Despu\u00e9s de recibir la Carta Resposta, el CEP-PECEGE emitir\u00e1 un nuevo dictamen en un plazo m\u00e1ximo de 40 d\u00edas, a partir de la fecha de registro de la respuesta del investigador en la Plataforma Brasil.<\/p>

Si el investigador no responde a las cuestiones pendientes en un plazo de 30 (treinta) d\u00edas, el protocolo se considerar\u00e1 \u00abARCHIVADO\u00bb y la investigaci\u00f3n no podr\u00e1 ser realizada.<\/p>

En este caso, como el dictamen present\u00f3 situaci\u00f3n de ‘PENDIENTE’, el investigador debe actualizar el programa de su investigaci\u00f3n y, cuando sea apropiado, justificar la viabilidad de llevar a cabo la investigaci\u00f3n incluso con un plazo reducido.<\/p>

Es importante destacar que, de acuerdo con el p\u00e1rrafo \u00fanico del art\u00edculo 2 del Reglamento de CEP-PECEGE, la realizaci\u00f3n de investigaciones con seres humanos, sin la debida aprobaci\u00f3n de CEP-PECEGE, se considerar\u00e1 \u00abfalta disciplinaria grave\u00bb, salvo las excepciones.<\/p>

Todas los env\u00edos se har\u00e1n a trav\u00e9s de la Plataforma Brasil.<\/p>

Para conocer el paso a paso del env\u00edo de la respuesta a las tareas pendientes, consulte el \u00edtem \u201cDocumentos y Orientaciones\u201d<\/b><\/a>\u00a0para Ver el Dictamen de Proyecto Pendiente.<\/p>

Los dict\u00e1menes se emitir\u00e1n en un plazo m\u00e1ximo de 5 d\u00edas a partir de la fecha de la reuni\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3.3. Plazo para el env\u00edo de los informes parcial y final<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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De acuerdo con las directrices \u00e9ticas vigentes, el investigador debe enviar informes durante el desarrollo de la investigaci\u00f3n al CEP.<\/p>

Son dos informes: un informe parcial y un informe final.<\/p>

El informe parcial <\/b>es un comunicado simple, en el que el investigador informa al CEP sobre el progreso del trabajo de investigaci\u00f3n.<\/p>

El plazo de env\u00edo parcial depende del cronograma de la encuesta.<\/p>

La recomendaci\u00f3n es que el investigador remita al CEP-PECEGE el informe parcial cuando el desarrollo de la investigaci\u00f3n alcanza la etapa intermedia del cronograma, entre la previsi\u00f3n del inicio y final, y algunos resultados ya hayan sido producidos. Por lo tanto, no existe un plazo predeterminado para el env\u00edo y deber\u00e1 ser establecido a criterio del propio investigador.<\/b><\/p>

El informe parcial debe ser enviado al CEP v\u00eda Plataforma Brasil, siguiendo las instrucciones disponibles en el men\u00fa <\/span>\u201cInstrucciones para env\u00edo\u201d<\/b><\/a>.<\/span><\/p>

El informe final<\/b> es el comunicado de cierre de la investigaci\u00f3n, por el cual el investigador comunica el CEP sobre los resultados de la investigaci\u00f3n y formaliza su cierre.<\/p>

El plazo para el env\u00edo del informe final es de 30 d\u00edas despu\u00e9s de la defensa de la monograf\u00eda.<\/b><\/p>

El env\u00edo del informe final es obligatorio y debe ser enviado v\u00eda Plataforma Brasil, siguiendo las instrucciones disponibles en el men\u00fa <\/span>\u201cInstrucciones para env\u00edo\u201d<\/b><\/a>.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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3.4. Plazo para el env\u00edo del recurso al CEP<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Siempre que el investigador reciba un dictamen consustanciado del CEP – PECEGE, deber\u00e1 prestar atenci\u00f3n a la \u00faltima p\u00e1gina del dictamen, en la cual consta el campo \u00abSituaci\u00f3n del Dictamen\u00bb.<\/p>\n

En caso de que el investigador haya recibido un parecer con la situaci\u00f3n \u00abNO APROBADO\u00bb<\/b>, el investigador estar\u00e1 inmediatamente impedido de continuar su investigaci\u00f3n y deber\u00e1 interrumpir cualquier proceso relacionado con los participantes del estudio.<\/p>\n

El parecer con la situaci\u00f3n de \u00abNo Aprobado\u00bb es emitido cuando el colegiado del CEP juzga que el dise\u00f1o de la investigaci\u00f3n tiene un impedimento \u00e9tico grave y que el trabajo no debe ser realizado.<\/p>\n

En raras ocasiones<\/b>, en caso de que alguna informaci\u00f3n o hecho nuevo pueda alterar la decisi\u00f3n del CEP, el investigador podr\u00e1 encaminar una solicitud de recurso al CEP – PECEGE, presentando esos hechos o informaciones, y solicitando la reapertura del proceso de an\u00e1lisis del protocolo de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Despu\u00e9s de recibir dictamen con la situaci\u00f3n de \u00abNo Aprobado\u00bb, el investigador podr\u00e1 elaborar y encaminar un documento (no existe un modelo predefinido), exponiendo sus razones para la solicitud de reconsideraci\u00f3n, en el plazo m\u00e1ximo de hasta 30 (treinta) d\u00edas, contados a partir de la fecha de la firma del dictamen consustanciado.<\/p>\n

En este caso, existe la necesidad de actualizar el cronograma de la investigaci\u00f3n<\/b> y, cuando sea el caso, justificar la viabilidad de realizar la investigaci\u00f3n incluso con un plazo exiguo.<\/p>\n

Es importante se\u00f1alar que, de acuerdo con el p\u00e1rrafo \u00fanico del art\u00edculo 2 del Reglamento del CEP-PECEGE<\/a>, la realizaci\u00f3n de investigaciones con seres humanos, sin la debida aprobaci\u00f3n del CEP-PECEGE, ser\u00e1 considerada \u00abinfracci\u00f3n disciplinaria grave\u00bb.<\/p>\n

Todas los env\u00edos se har\u00e1n a trav\u00e9s de la Plataforma Brasil.<\/p>\n

Los dict\u00e1menes se emitir\u00e1n en un plazo m\u00e1ximo de 5 d\u00edas a partir de la fecha de la reuni\u00f3n.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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