{"id":1008,"date":"2020-05-21T16:26:36","date_gmt":"2020-05-21T19:26:36","guid":{"rendered":"https:\/\/cep.pecege.com\/apresentacao\/"},"modified":"2023-07-04T16:36:19","modified_gmt":"2023-07-04T19:36:19","slug":"presentacion","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/","title":{"rendered":"Presentaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"1008\" class=\"elementor elementor-1008 elementor-580\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-773c7663 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"773c7663\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-35fb1a7c\" data-id=\"35fb1a7c\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-45346b7 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"45346b7\" data-element_type=\"widget\" id=\"1\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">1. Presentaci\u00f3n<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a51e49b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a51e49b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Desde la publicaci\u00f3n de la Resoluci\u00f3n n\u00ba 196, del Consejo Nacional de Salud, en octubre de 1996, fue establecido, en Brasil, un sistema de regulaci\u00f3n de investigaciones realizadas con seres humanos.<\/p>\n<p>Este sistema se conoce como sistema CEP\/Conep, ya que est\u00e1 formado por la Comisi\u00f3n Nacional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n (Conep) y los Comit\u00e9s de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n (CEP).<\/p>\n<p>Como integrante de ese sistema, el CEP &#8211; PECEGE es responsable por la recepci\u00f3n, evaluaci\u00f3n, aprobaci\u00f3n y seguimiento de todas las investigaciones involucrando seres humanos desarrolladas por sus estudiantes e investigadores.<\/p>\n<p>Su principal tarea es garantizar que las investigaciones cient\u00edficas se realicen de conformidad con las directrices \u00e9ticas nacionales vigentes, defendiendo los derechos e intereses de los participantes de las investigaciones en su integridad y dignidad.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cbc58f4 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"cbc58f4\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2060240 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2060240\" data-element_type=\"widget\" id=\"11\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">1.1. El Sistema CEP\/Conep<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b3b92d4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b3b92d4\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>O Sistema CEP\/Conep foi criado em Outubro de 1996, com a publica\u00e7\u00e3o da Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 196, do Conselho Nacional de Sa\u00fade, conhecida com resolu\u00e7\u00e3o&nbsp;<a href=\"http:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/cns\/1996\/res0196_10_10_1996.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-mce-href=\"http:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/cns\/1996\/res0196_10_10_1996.html\">CNS n\u00ba 196\/96<\/a>. Esa resoluci\u00f3n cre\u00f3 la <a href=\"http:\/\/conselho.saude.gov.br\/comissoes-cns\/conep\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-mce-href=\"http:\/\/conselho.saude.gov.br\/comissoes-cns\/conep\/\">Comisi\u00f3n Nacional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n <\/a>&nbsp;(Conep), cuya principal atribuci\u00f3n es, junto con los Comit\u00e9s de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n, realizar la evaluaci\u00f3n de los aspectos \u00e9ticos de las investigaciones que involucran, directa o indirectamente, seres humanos en Brasil.<\/p>\n<p>Es responsabilidad de la Conep elaborar y actualizar directrices y normas para la protecci\u00f3n de los participantes de investigaci\u00f3n y coordinar la red de Comit\u00e9s de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n (CEP), de las instituciones \u2013 Sistema CEP\/Conep.<\/p>\n<p>Es competencia de la Conep evaluar la calidad \u00e9tica y acompa\u00f1ar los Protocolos de Investigaci\u00f3n de las llamadas <b>\u00c1reas Tem\u00e1ticas Especiales<\/b>. Est\u00e1n clasificadas en ese grupo, las investigaciones sobre gen\u00e9tica y reproducci\u00f3n humana, sobre nuevos equipamientos y dispositivos para la salud humana, nuevos procedimientos, poblaci\u00f3n ind\u00edgena, proyectos ligados a la bioseguridad, entre otros.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de la Conep, el Sistema cuenta tambi\u00e9n con una red de aproximadamente 840 Comit\u00e9s de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n, distribuidos por todo el territorio nacional. El investigador podr\u00e1 tener acceso a los datos actualizados en el sitio del <a data-mce-href=\"http:\/\/conselho.saude.gov.br\/comites-de-etica-em-pesquisa-conep?view=default\" href=\"http:\/\/conselho.saude.gov.br\/comites-de-etica-em-pesquisa-conep?view=default\">Consejo Nacional de Salud<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5efcb6a elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"5efcb6a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-326d70f elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"326d70f\" data-element_type=\"widget\" id=\"111\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">1.1.1. Comit\u00e9 de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n con seres humanos (CEP)<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9e36b57 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9e36b57\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Los CEPs son instalados y mantenidos por instituciones que realizan investigaciones involucrando seres humanos, independientemente del \u00e1rea del conocimiento.<\/p><p>En el men\u00fa\u00a0 <b><a title=\"\" href=\"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/instrucciones-para-envio\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00abinstucciones para env\u00edo\u00bb<\/a><\/b>, de este sitio, el investigador podr\u00e1 obtener m\u00e1s informaciones sobre qu\u00e9 investigaciones deben ser sometidas a la evaluaci\u00f3n del CEP \u2013 PECEGE y c\u00f3mo realizar esa sumisi\u00f3n.<\/p><p>El Comit\u00e9 de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n con seres humanos est\u00e1 formado por profesionales e investigadores de diferentes \u00e1reas del conocimiento, por lo tanto, (es un colegiado interdisciplinario). Colectivamente, los miembros de los Comit\u00e9s de \u00c9tica en Investigaciones tienen la tarea de evaluar la calidad \u00e9tica de las investigaciones desarrolladas por los investigadores, profesores y estudiantes de determinada instituci\u00f3n.<\/p><p>La funci\u00f3n del c\u00f3digo postal es garantizar la protecci\u00f3n de los participantes de las encuestas, es decir, de las personas que proporcionan informaci\u00f3n y datos que el investigador necesita para obtener sus resultados. Para ello,<b> el CEP debe exigir que el investigador conozca y aplique, en la construcci\u00f3n y en el desarrollo de su proyecto de investigaci\u00f3n, las directrices \u00e9ticas nacionales.<\/b><\/p><p>El CEP, adem\u00e1s, es responsable de organizar actividades de divulgaci\u00f3n de la \u00e9tica en la investigaci\u00f3n y de promover la formaci\u00f3n y la capacitaci\u00f3n de la comunidad acad\u00e9mica en esa \u00e1rea.<\/p><p>En la pr\u00e1ctica, los CEPs son la puerta de entrada de las investigaciones cient\u00edficas que involucran seres humanos en el sistema CEP\/Conep. Ellos reciben de los investigadores, por intermedio de la <b>Plataforma Brasil<\/b>, los documentos denominados Protocolo de Investigaci\u00f3n, es decir, el conjunto formado por el proyecto de investigaci\u00f3n, sumado a los dem\u00e1s documentos necesarios para la evaluaci\u00f3n del CEP.<\/p><p>Aunque el CEP sea responsable de aplicar las directrices \u00e9ticas y evaluar los proyectos de investigaci\u00f3n, <b>es responsabilidad indelegable del investigador conocer y adoptar estas directrices durante la ejecuci\u00f3n de su trabajo.<\/b><\/p><p>Actualmente, con la derogaci\u00f3n de la resoluci\u00f3n CNS n\u00ba 196\/96, las principales directrices \u00e9ticas para investigaciones con seres humanos de Brasil se encuentran dispuestas en las resoluciones <a href=\"http:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/cns\/2013\/res0466_12_12_2012.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">CNS n\u00ba 466\/2012<\/a> y\u00a0<a href=\"http:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/cns\/2016\/res0510_07_04_2016.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">CNS n\u00ba 510\/2016<\/a>.<\/p><p>En total, el <i>corpus<\/i> normativo del sistema CEP \/ Conep est\u00e1 formado por:<\/p><ul><li>15 resoluciones<\/li><li>02 normas operativas<\/li><li>41 cartas circulares (incluidos los comunicados)<\/li><\/ul><p>Estos documentos se pueden obtener en el men\u00fa <a href=\"http:\/\/conselho.saude.gov.br\/normativas-conep?view=default\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Normativas<\/a>, en el sitio web de Conep.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a426c30 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"a426c30\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-01dfa53 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"01dfa53\" data-element_type=\"widget\" id=\"112\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">1.1.2. Plataforma Brasil<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8fdf73b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8fdf73b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>La Plataforma Brasil es la plataforma digital de trabajo del sistema CEP \/ Conep. Re\u00fane a los investigadores, las instituciones, los CEPs y la propia Conep, en un ambiente virtual que ofrece todas las herramientas necesarias para realizar la evaluaci\u00f3n y el seguimiento de las investigaciones involucrando seres humanos en el pa\u00eds.<\/p><p>Para enviar un proyecto de investigaci\u00f3n al CEP &#8211; PECEGE, el investigador debe registrarse en la Plataforma Brasil, de acuerdo con las directrices ofrecidas en el men\u00fa <a style=\"background-color: #ffffff;\" title=\"Instrucciones para el env\u00edo\" href=\"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/instrucciones-para-envio\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><b>\u00abInstrucciones para el env\u00edo\u00bb<\/b><\/a>, de este sitio.<\/p><p>Todo el proceso de an\u00e1lisis realizado por el CEP &#8211; PECEGE estar\u00e1 registrado en la Plataforma Brasil y el investigador podr\u00e1 acompa\u00f1ar el progreso del proceso de Recepci\u00f3n, evaluaci\u00f3n, aprobaci\u00f3n y seguimiento de su proyecto de investigaci\u00f3n en la propia plataforma. Adem\u00e1s, toda comunicaci\u00f3n entre el investigador y el CEP &#8211; PECEGE tambi\u00e9n ser\u00e1 a trav\u00e9s de la plataforma. Por eso, es fundamental que el investigador conozca las funcionalidades que la Plataforma Brasil ofrece y utilice los materiales did\u00e1cticos disponibles para entender c\u00f3mo funciona ese sistema.<\/p><p>Nuevamente, es important\u00edsimo que el investigador siga las orientaciones contenidas en el men\u00fa <a style=\"background-color: #ffffff;\" title=\"instrucciones para el env\u00edo\" href=\"https:\/\/cep.pecege.com\/es\/instrucciones-para-envio\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><b>\u00abinstrucciones para el env\u00edo\u00bb<\/b><\/a>, de este sitio. En este men\u00fa, el investigador tambi\u00e9n encontrar\u00e1 el enlace para acceder a la plataforma.<\/p><p>Si el investigador desea conocer mejor el sistema CEP\/Conep, las directrices \u00e9ticas, el funcionamiento y la Plataforma Brasil, es recomendado que el investigador haga el curso de EaD ofrecido gratuitamente por la Conep, en colaboraci\u00f3n con el <a href=\"https:\/\/edx.hospitalmoinhos.org.br\/project\/cep\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Hospital Moinhos de Vento<\/a> (Porto Alegre\/RS).<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-61cf0f9 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"61cf0f9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0dcb46d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"0dcb46d\" data-element_type=\"widget\" id=\"12\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">1.2. El CEP - Pecege<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d3a2b1a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d3a2b1a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>El Comit\u00e9 de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n que Involucra Seres Humanos del PECEGE (CEP-PECEGE) es un colegiado interdisciplinario que realiza la evaluaci\u00f3n \u00e9tica de proyectos de investigaci\u00f3n desarrollados por alumnos e investigadores vinculados al Pecege.<\/p>\n<p>El CEP-PECEGE fue creado en 2019 para atender las resoluciones del Consejo Nacional de Salud del Ministerio de Salud, espec\u00edficamente las del n\u00famero 466, de 10 de octubre de 1996, y 510, de 7 de abril de 2016, que establecen las directrices para las investigaciones involucrando seres humanos, siguiendo la tendencia mundial de defensa a los participantes de investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El Comit\u00e9 de \u00c9tica en investigaci\u00f3n del PECEGE (CEP-PECEGE) tuvo su Asamblea de Fundaci\u00f3n, el 3 de octubre de 2019, fecha que marca el inicio de la existencia efectiva del CEP-PECEGE. A partir de este marco, algunas providencias fueron adecuadas, como: actividades, reuniones, nuevas planificaciones, elaboraci\u00f3n de informes y adecuaci\u00f3n de las normas espec\u00edficas para atender a las exigencias de la Comisi\u00f3n Nacional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n (Conep), la cual es la otorgante de la autorizaci\u00f3n de funcionamiento a los CEPs vinculados.<\/p>\n<p>El <a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1i61u_U0NaicVscLZOqa8VaX_uF8LSf5o\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-mce-href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/1i61u_U0NaicVscLZOqa8VaX_uF8LSf5o\/view?usp=sharing\">Regulamento Interno del CEP-PECEGE<\/a><\/p>\n<p>define la naturaleza, la constituci\u00f3n del colegiado, las competencias, el funcionamiento, as\u00ed como las disposiciones generales y transitorias.<\/p>\n<p>El colegiado del CEP-PECEGE est\u00e1 constituido por 13 (trece) miembros, incluido, en ese total, el Representante de los Usuarios, respetando las deliberaciones de las directrices \u00e9ticas de la Conep\/CNS\/MS, comprendiendo la participaci\u00f3n de profesionales de las \u00e1reas de salud, de las ciencias exactas, sociales y humanas y los miembros de la sociedad.<\/p>\n<p>La evaluaci\u00f3n \u00e9tica de los proyectos de investigaci\u00f3n del CEP-PECEGE es basada en las resoluciones vigentes del Ministerio de la Salud (Resoluci\u00f3n <a href=\"http:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/cns\/2013\/res0466_12_12_2012.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-mce-href=\"http:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/cns\/2013\/res0466_12_12_2012.html\">CNS n\u00ba 466\/2012<\/a> y Resoluci\u00f3n <a href=\"http:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/cns\/2016\/res0510_07_04_2016.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-mce-href=\"http:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/cns\/2016\/res0510_07_04_2016.html\">CNS n\u00ba 510\/2016<\/a>) ) y en la Norma Operacional del Consejo Nacional de Salud (Norma Operacional <a href=\"http:\/\/conselho.saude.gov.br\/images\/comissoes\/conep\/documentos\/NORMAS-RESOLUCOES\/Norma_Operacional_n_001-2013_Procedimento_Submisso_de_Projeto.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-mce-href=\"http:\/\/conselho.saude.gov.br\/images\/comissoes\/conep\/documentos\/NORMAS-RESOLUCOES\/Norma_Operacional_n_001-2013_Procedimento_Submisso_de_Projeto.pdf\">CNS n\u00ba 001\/2013<\/a>).<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n del registro inicial del CEP-PECEGE fue publicada en la <a href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/12EuhG3AgrofRletPUr0Y4cC7NYN8eUDk\/view?usp=sharing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-mce-href=\"https:\/\/drive.google.com\/file\/d\/12EuhG3AgrofRletPUr0Y4cC7NYN8eUDk\/view?usp=sharing\">Carta n\u00ba 43\/2020-CONEP\/SECNS\/MS<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>1. 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